La farmacéutica Hipra iniciará un ensayo clínico para estudiar su vacuna contra la covid-19 como cuarta dosis. Se hará con el objetivo de evaluar su inmunogenicidad y seguridad, administrándola a personas vacunadas previamente con tres dosis de la vacuna de Pfizer o bien con dos dosis de la misma vacuna con otra de refuerzo de la vacuna de Hipra que se administró en el marco del ensayo clínico anterior. Se realizará en diez hospitales del estado español con la participación de 200 persones adultas voluntarias. A todas ellas se les practicará un seguimiento de 30 semanas para evaluar la seguridad a largo plazo y la respuesta inmunológica.
En esta parte del ensayo participarán el Hospital Clínic de Barcelona, Hospital Universitari Josep Trueta, Hospital Universitari Vall Hebron, Hospital Germans Trias i Pujol (Can Ruti), Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Hospital Universitario La Paz, Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Hospital Universitario de Cruces, Hospital Regional Universitario Carlos Haya de Málaga y Hospital Clínico Universitario de Valencia. Estos diez centros iniciarán el ensayo una vez recibida la aprobación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y el Comité de Ética e Investigación de Medicamentos del Hospital Clínic de Barcelona.
Los voluntarios que deseen participar en el ensayo clínico deben haber recibido tres dosis y no haber contraído la dolencia
Las personas que quieran participar deben haber recibido tres dosis Pfizer - la última administrada entre los últimos 6 y 12 meses - y no haber contraído la covid. Cada equipamiento médico ya ha habilitado un espacio en su web para que las personas interesadas se puedan inscribir.
En estos momentos, la vacuna contra la covid de Hipra está en proceso de revisión continua por parte de la Agencia Europea del Medicamento. Se trata del paso previo a la autorización de comercialización.
Hipra está en condiciones de empezar la fabricación masiva de vacunas contra la Covid-19. Aunque todavía realiza ensayos clínicos, está pendiente de que la Comisión Europea apruebe el programa de compra centralizada de vacunas de refuerzo a las diversas farmacéuticas para distribuirlas entre los países socios. Mientras tanto, este laboratorio de Amer (La Selva), hasta ahora centrado en la sanidad animal, está investigando otras vacunas contra dolencias que afectan a los humanos.