Grifols ha presentado en los EE.UU. los últimos resultados de su estudio clínico Ambar (Alzheimer Management by Albumin Replacement), que muestran efectos positivos del tratamiento en la reducción de la progresión de la enfermedad en pacientes con Alzheimer leve y moderado. Según informan en un comunicado, la farmacéutica catalana ha participado a San Diego en la conferencia Clinical Triales donde Alzheimer's Disease (CTAD). Los nuevos datos de neuroimagen, medida mediante la técnica de PET con FDG, muestra resultados positivos sobretodo en los pacientes tratados con albúmina e inmunoglobulina (Ig).
En comparación con el grupo placebo, estos pacientes presentaron menos reducción del metabolismo de la glucosa cerebral después de los 14 meses del ensayo, lo cual sugiere una reducción en el daño neuronal de estos pacientes.
En estas imágenes se reflejan la extensión y distribución de zonas oscuras que se asocian con la reducción del metabolismo de la glucosa cerebral; y en el grupo tratado con albúmina e inmunoglobulina se constatan menos manchas y más claras, y sugiere menos afectación neuronal.
Resultados alentadores
El director médico del Programa Clínico Ambar de Grifols, Antonio Páez, ha explicado que los resultados son "alentadores para los pacientes con Alzheimer leve y moderado", al mismo tiempo que ha añadido que estos resultados son "fruto del esfuerzo de más de 15 años de rigurosa investigación. La compañía seguirá investigando sobre esta enfermedad devastadora" que afecta a millones de pacientes al mundo.
Grifols se reunirá pronto con la FDA para abordar el programa de desarrollo clínico Ambar, y el diseño del próximo estudio Ambar II, que profundizará y complementará el ensayo clínico que acaba ahora.
Ambar es un ensayo clínico internacional, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y en grupos paralelos en que han participado pacientes con Alzheimer en estadio leve y moderado de 41 hospitales españoles y estadounidenses. En el estudio han participado 496 pacientes de 55 a 85 años con Alzheimer en estadio leve y moderado, asignados de manera aleatoria a tres grupos de tratamiento más un cuarto grupo de control (placebo).